Expertise France recrute 01 Expert en bonnes pratiques de fabrication de vaccins, dans le cadre de la création d’un hub de savoir-faire de vaccins ARNm pour le continent africain (H/F)
Descriptif de la mission :
En coordination avec deux autres expert(e)s techniques dont un est rattaché à l’OMS et qui sera sur le terrain et l’autre, rattaché au MPP et basé principalement à Genève, l’expert(e) technique international apporte son expertise et forme l’Institut Biovac et Afrigen Biologics aux bonnes pratiques de fabrication des produits biologiques selon les normes internationales afin qu’elles puissent développer et fabriquer les vaccins ARNm. L’expert(e) assurera la transmission de son savoir-faire et des connaissances à d’autres compagnies potentiellement productrices de vaccins sur le continent africain et au-delà.
Principales tâches et résultats attendues :
Les deux sociétés Afrigen et Biovac sont impliquées dans le transfert de technologie au sein d’un consortium coordonné par le South Africain Medical Research Council.
Les deux sociétés Afrigen et Biovac et développeront des vaccins ARNm, selon les normes internationales de bonnes pratiques de fabrication des produits biologiques.
Description du projet ou contexte
Descriptif du projet :
En coordination avec l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et le Medicines Patent Pool (MPP), l’objectif du projet est de créer un pôle de technologie de fabrication de vaccins ARNm en Afrique du Sud. Une des principales missions de l’expert sera de d’assurer un niveau de bonnes pratiques de fabrication des produits biologiques nécessaire à la production industrielle de vaccins ARNm, puis de transmettre le savoir faire et les connaissances, pour, à terme, aboutir à une production durable de vaccins et assurer une distribution équitable de ces derniers pour le continent africain
Descriptif de la structure d’accueil :
L’expert sera positionné au South African Medical Research Council (SAMRC) qui est la structure coordonnant le consortium impliqué dans le hub de transfert de technologie des vaccins ARNm. Le SAMRC est une structure publique, subventionnée par le gouvernement sud-africain et par des bailleurs nationaux et internationaux. Il a pour mandat d’améliorer la santé de la population, à travers des missions de recherche en innovation et de transfert de technologie. Il est également engagé dans la recherche vaccinale, fondamentale et clinique. Le siège social du SAMRC est situé à Cape Town, dans la province du Cap occidental, à proximité des 2 compagnies pharmaceutiques du consortium, où il devra déployer ses activités de formation aux bonnes pratiques de fabrication des produits biologiques, auprès d’Afrigen (développement de produits et vaccins) et de Biovac (site de production des vaccins).
Les membres du consortium sont :
- Afrigen Biologics, développement des vaccins,
- L’Institut Biovac, production des vaccins à échelle industrielle,
- Un réseau d’Universités parmi lesquelles les plus prestigieuses d’Afrique du Sud, Université du Witwatersrand de Johannesburg, Université de Cape Town.
Expériences / Formation
Qualifications :
Compétences spécifiques :
- Expert en bonne pratique de fabrication de produits biologiques
- Capacité à mener des projets dans un environnement interculturel (expérience d’un environnement international)
- Connaissance du continent Africain
Compétences générales
- Organisé(e), méthodique et autonome
- Sens relationnel et esprit d’équipe
- Excellentes compétences en matière de communication écrite et orale
- Bonnes capacités d’adaptation à l’étranger et au travail avec des partenaires multiples
- Aptitude à la rédaction de documents de travail en français et en anglais
- Parfaite maîtrise de l’anglais (langue de travail)
Expérience professionnelle :
L’expert(e) devra justifier d’au moins 5 années d’expérience dans la production de produits biologiques en milieu industriel, idéalement vaccins, et dans les domaines et activités suivantes :
- Avoir une expertise en bonnes pratiques de fabrication (BPF) des produits biologique, idéalement en milieu industriel,
- Justifier de compétences et d’expériences en contrôle de qualité de produits biologique et de biotechnologie,
- Avoir déjà développé et mis en place de procédures BPF répondant aux normes internationales
- Avoir déjà été en mesure d’assurer la conformité de la production, en liaison avec des autorités nationales de régulation des médicaments
- Etre en mesure de rédiger des manuels de BPF et de contrôle de qualité de produits biologiques
Salaire
- Durée de la mission: 2 ans
- Date de prise de fonction (susceptible d’être modifiée): 01/01/2022
- Type de contrat: contrat de travail de droit privé (les agents publics seront détachés auprès d’Expertise France pour la durée de la mission)
- Rémunération établie d’après la politique de rémunération d’Expertise France
Documents à fournir en anglais et en français :
- CV;
- Lettre de motivation;
NB : Les candidat(e)s intéressé(e)s par cette opportunité sont invité(e)s soumettre leur dossier dans les meilleurs délais, Expertise France se réservant la possibilité de procéder à la présélection avant cette date.
Date limite de candidature : 26/09/2021 23:59