Epicentre recrute 01 Moniteur Interne
Description de l’entreprise
Epicentre est une organisation créée par Médecins Sans Frontières (MSF) en 1986. Nous menons des activités d’épidémiologie de terrain, de formation et de recherche pour les interventions MSF. Nos activités auprès des populations en situation précaire sont menées depuis l’Ouganda, le Niger et la France, et sur des programmes MSF et autres. Elles concernent essentiellement les maladies infectieuses et la dénutrition.
Epicentre apporte son support technique dans le cadre d’une étude clinique liée au covid19 menée par l’Institut Pasteur de Dakar, à l’Hôpital Fann (entre autres).
Objectif du poste : Le Moniteur interne sera chargé du suivi de l’essai, selon les instructions de l’Institut Pasteur Dakar (IPD), de l’investigateur principal et du responsable fonctionnel à Epicentre.
Description du poste
Principales activités :
- Assurer le suivi sur site de la conformité aux protocoles et aux bonnes pratiques cliniques des essais cliniques.
- Garantir la complétude et la cohérence des données, en collaboration avec le PI et les investigateurs de l’étude.
- Assister et répondre au personnel chargé de l’étude et aux Investigateurs pour toutes questions concernant l’étude.
- Avoir une parfaite compréhension des documents ayant trait à l’étude, y compris le protocole et toutes modifications (les parties monitoring), les dossiers de recherche clinique (CRF) et toutes les implications pratiques.
- Participer à toutes réunions pouvant concerner l’essai et assurer l’information en continu de l’équipe au fur et à mesure de l’avancement de l’étude.
- Réaliser d’autres tâches fixées par l’IP Dakar en collaboration avec le DSMB.
- Communiquer les résultats à l’investigateur principal et assurer le suivi de toutes les questions en suspens.
- Établir et tenir le « master file » pour l’IPD, le cas échéant.
- Contrôler le caractère complet et la cohérence des données des études, en coordination avec le PI et les Investigateurs de l’étude.
- Collaborer étroitement avec le Gestionnaire des données/statisticien de l’étude pour le nettoyage des données.
- Maitriser le contexte réglementaire au Sénégal (réglementation, documentation, pratiques).
- Soutenir la formation aux bonnes pratiques cliniques des Investigateurs et du personnel du centre de recherche.
- Aider à la bonne mise en œuvre des protocoles de recherche.
- Contrôler les documents concernant l’étude, y compris les modifications apportées (protocole : suivi, certaines conséquences pratiques, sécurité, CRF).
Qualifications
- Diplôme médical ou paramédical
- Expérience en gestion de projets dans le domaine des essais cliniques et du suivi
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC)
- Parfaite maitrise de la communication écrite et orale en français, maitrise de l’anglais est un atout
- Excellentes capacités d’organisation et de tenue de dossiers
- Capacité à travailler de manière indépendante et en équipe
- Bonnes compétences en communication écrite (rapports, échanges écrits, etc.) et orale (réunions, etc.)
Informations complémentaires
Conditions d’Emploi :
- Poste en CDD (12mois)
- Basé à Dakar, Sénégal
- Niveau 11 de la grille interne MSF
- Avantages : Assurance santé
Date limite: 29 Avril 2020