Recrutements au Sénégal

Une Grande Société de Laboratoire Pharmaceutique recrute 01 Responsable Réglementaire

Une Grande Société de Laboratoire Pharmaceutique recrute 01 Responsable Réglementaire

Description de l’offre

Une Grande Société de Laboratoire Pharmaceutique basée au Sénégal recrute :

Un Responsable Réglementaire


Missions

Assurer la conformité des systèmes du Site liés à la réglementation pharmaceutique sénégalaise.
Assurer la conformité réglementaire des produits distribués par le Site dans les différents marchés (local et export)
• Définition des programmes et objectifs pour le Service Réglementaire.
• Définition et gestion du budget pour le Service Réglementaire.
• Suivi et communication des indicateurs de suivi des activités du service.
• Mise à jour de l’outil « Planning Tracking » du Groupe pour la gestion des activités
• Rédaction et mise à jour des dossiers d’enregistrement.
• Préparation des dossiers de réponses suite aux questions des autorités.
• Elaboration et suivi des plannings annuels de renouvellements de visas et extensions de territoire.
• Elaboration et suivi du planning annuel de conformité réglementaire.
• Rédaction des rapports d’évaluation de conformité réglementaire.
• Vérification de la documentation interne avant approbation : dossiers maîtres de lot, instructions de contrôle, certificats d’analyses, protocoles de validation,…
• Mise à jour de l’outil « Conformité Réglementaire » du Groupe.
• Evaluation de l’impact réglementaire pour tous les Change Control émis sur Site.
• Evaluation préliminaire réglementaire lors des Sourcing Cases.
• Préparation de la Variation Record Card (VRC).
• Préparation des dossiers pour l’enregistrement des nouveaux produits.

Profil Recherché

Bac + 5 diplômes Pharmacien / Ingénieur chimiste ou équivalent avec expérience + de 5 ans dans un poste similaire dans une industrie pharmaceutique,
Une bonne connaissance des procédés et du Système Qualité
Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication applicables aux industries pharmaceutiques
Bonne connaissance de la législation pharmaceutique au Sénégal
Connaître le procédé de fabrication des produits fabriqués.
Bonne organisation du travail.
Capacité à s’adapter aux changements de priorités.
Capacité à identifier les insuffisances de l’usine par rapport aux exigences réglementaires, proposer des actions correctives et préventives et veiller à leur mise en œuvre.

Pertinent, rigoureux et autonome
Participer à la bonne marche du service et de l’entreprise
Sens des relations et esprit d’équipe


NB : Toutes les candidatures (CV et Lettre de Motivation) doivent être adressées par courriel en mentionnant l’intitulé du poste.

La date limite de dépôt est fixée au 05 Mai 2022 à 23h59 GMT.
Seuls les candidats présélectionnés seront contactés.

Coordonnées du recruteur NB : Toutes les candidatures (CV et Lettre de Motivation) doivent être adressées à cab.recrutements.sn@gmail.com en mentionnant l’intitulé du poste.

La date limite de dépôt est fixée au 05 Mai 2022 à 23h59 GMT.
Seuls les candidats présélectionnés seront contactés.

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