MSF recrute 01 Stagiaire essais cliniques endTB H/F

Médecins Sans Frontières, association médicale humanitaire Internationale créée en 1971, apporte une assistance médicale à des populations dont la vie est menacée : principalement en cas de conflits armés, mais aussi d’épidémies, de pandémies, de catastrophes naturelles ou encore d’exclusion des soins. La section française de MSF est présente dans une trentaine de pays.

Nous recherchons un·e Stagiaire essais cliniques endTB.

Mission
endTB est un projet qui vise à élargir l’accès aux nouveaux traitements aux patients atteints de tuberculose multi-résistante (MDR-TB). Le projet est mené en partenariat, au sein d’un consortium (intégrant : MSF, Partners in Health (PIH) et Interactive Research and Development (IRD)), d’un partenariat de recherche (associant : Harvard Medical School (HMS), l’Institut de Médecine Tropicale-Anvers (ITM) et Epicentre) et d’un contrat additionnel avec University of California San Francisco (UCSF). Le projet est co-financé par Unitaid et par certains partenaires du consortium.

Vous êtes stagiaire essais cliniques pour le compte du promoteur des deux essais cliniques du projet endTB :

• endTB dont les 750 patients MDR-TB sont à présent inclus et qui se terminera en 2023,
• endTB-Q dont 10% des 324 patients XDR-TB doivent encore être inclus et devant se terminer en 2024.

Les deux essais cliniques sont conduits sous la responsabilité de MSF France en tant que promoteur dans 11 sites de 6 pays : l’Inde (projet MSF), le Pérou, le Kazakhstan, le Lesotho (projets PIH), le Pakistan (projet IRD) et le Vietnam (projet UCSF).

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Essais Cliniques, vous faites partie de l’équipe opérationnelle centrale composée d’une quinzaine de personnes (coordinateurs essais cliniques, responsable qualité, biostatisticien, data manager, pharmacien, référents laboratoire tuberculose, pharmacovigilance, assistant essais cliniques), réparties chez les différents partenaires et dont certaines sont basées à Paris.

Vous apportez un support à l’équipe opérationnelle principalement pour les activités de gestion des données des essais cliniques.

Vous travaillez en étroite collaboration avec les 2 Coordinateurs Essais Cliniques (en charge du suivi quotidien des équipes pays), le Data Manager et la Biostatisticienne.

Missions principales du stage

Travailler avec le Data Manager et les Coordinateurs Essais Cliniques pour aider au nettoyage des données des essais cliniques

• Suivre la résolution des queries envoyées par l’équipe centrale aux sites (ex : queries liées à des incohérences entre le Case Report Form (CRF) et le protocole, queries suite aux réconciliations faites avec les résultats de laboratoire, ou en lien avec certains examens effectués en routine)
• Apporter un support pour la réconciliation des données manquantes et les revues de données manuelles
• Soutenir le processus de validation des résultats principaux de l’étude

Appuyer les Coordinateurs Essais Cliniques au niveau local

• Assister régulièrement aux réunions hebdomadaires entre les sites et les coordinateurs essais cliniques et aider à la prise de notes
• Assister pour d’autres tâches administratives si nécessaire

Appuyer l’équipe qualité au niveau central :

• Soutenir le pharmacien central dans la revue des informations de référence sur la sécurité des médicaments expérimentaux utilisés dans l’étude
• Aider l’équipe centrale à la création de matériel de formation/présentation
• Développer des tableaux de suivi et/ou des visuels synthétisant les activités centrales les plus courantes
• Aide à l’archivage des documents de l’étude dans le Trial Master File

Des missions supplémentaires pourront vous être attribuées.

Expériences / Formation

Nous recherchons un·e stagiaire intéressé·e par la recherche (un particulier intérêt pour les essais cliniques et/ou le data management est un atout).

Pour postuler ce stage, vous devez être au minimum en cours de Bac+4 ou Master 1 dans un domaine de la santé ou des sciences.

Si votre formation ou des expériences préalables vous ont permis d’acquérir une bonne connaissance des exigences éthiques et réglementaires internationales de la recherche clinique, c’est un atout, mais ce n’est pas un prérequis.

Langues : Anglais courant à l’oral et à l’écrit indispensable. Français courant ou intermédiaire apprécié.

Salaire

Statut : Environ 6 mois (en fonction de votre formation/convention de stage), temps plein
Poste basé à Paris, métro Jaurès.

Conditions salariales : Indemnité selon niveau d’études (de 4,48 €/heure Bac +3 à 6,55 €/heure Bac +5 et plus, brut).
Tickets restaurants d’une valeur faciale de 9€ (prise en charge à 60% par Médecins Sans Frontières) ; 2 jours de repos indemnisés par mois ; Prise en charge à 50% de l’abonnement transport en commun.

Prise de poste souhaitée : Février ou Mars 2023.

Comment postuler

Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et CV) jusqu’au 12/01/2023 inclus.

Seul(e)s les candidat(e)s dont les dossiers auront été retenus seront contacté(e)s.

Cliquez ici pour postuler

www.msf.fr/agir/rejoindre-nos-equipes/toutes-nos-offres-emploi/stagiaire-essais-cliniques-endtb-hf-0