MSF recrute 01 Coordinateur Pharmacie (H/F), CDD 12 mois
Au sein du département de la Recherche, le coordinateur de pharmacie veille à la qualité et à la bonne organisation des pharmacies dans toutes les études.
1 – Gestion de la pharmacie et assurance qualité – supervision et formation des pharmaciens dans les centres de recherche au Niger et en Ouganda et autres sites d’étude Epicentre
- Supervise fonctionnellement les pharmaciens, en collaboration avec le coordinateur des études / directeur et le coordinateur des ressources,
- Vérifie et assure que la gestion des stocks est correctement effectuée, conformément à la législation internationale et nationale ainsi qu’aux POS (procédures opératoires standardisées) internes : fiches de stock et Isystock à jour, inventaires réguliers, pas de surstockage ou de rupture de stock, conditions de stockage, distribution et comptabilité des médicaments et matériel médical / de laboratoire,
- Organise la formation des pharmaciens si besoin pour assurer la bonne gestion et l’organisation de la pharmacie selon les normes,
- Rédige les POS au besoin et fournit des outils de gestion qui peuvent aider à la planification des activités et à la communication,
- Examine le rapport mensuel de la pharmacie avec les chiffres de consommation, l’inventaire et les dates d’expiration de tous les médicaments et du matériel médical/de laboratoire,
- Supervise la préparation des commandes médicales nationales et internationales pour les études en collaboration avec les investigateurs principaux.
2 – Gestion et comptabilité des produits d’investigation dans les essais cliniques au Niger, en Ouganda et autres sites d’étude Epicentre
- Aide aux procédures d’importation de produits d’investigation en collaboration avec les autorités locales, les sponsors et le département logistique,
- Suit le processus d’enregistrement des produits expérimentaux au niveau national le cas échéant,
- Liaison avec les partenaires locaux, par exemple UVRI, NDA (Niger et Ouganda), et d’autres partenaires si besoin,
- Assure la conformité aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux bonnes pratiques de distribution et aux normes d’assurance qualité pour la gestion de tout produit d’investigation, rédige des POS si nécessaire
- S’assure que les pharmaciens rassemblent, conservent et mettent à jour toute la documentation concernant tous les produits d’investigation utilisés dans les essais cliniques :
o Echantillon d’étiquette(s) liée(s) au produit d’investigation
o Instructions pour la manipulation des produits d’investigation et des matériaux liés aux essais
o Dossiers d’expédition pour les produits d’investigation et le matériel lié aux essais
o Certificats d’analyse des produits d’investigation expédiés
o Procédures de levée de l’aveugle pour les essais en aveugle
- S’assure que les pharmaciens tiennent des registres de livraison, d’inventaire, de distribution, de stockage, d’utilisation par le sujet de l’étude, du produit retourné au promoteur et de tout produit inutilisé.
- S’assure que les pharmaciens disposent des outils et de la formation appropriés pour s’assurer que le ou les produits expérimentaux sont utilisés et administrés conformément au protocole.
3 – Pharmacovigilance dans les essais cliniques
- Travaille en étroite collaboration avec les équipes de pharmacovigilance de tous les projets pour assurer une notification appropriée des événements indésirables dans les essais cliniques.
4 – Coordination des centres de recherche Epicentre
- Standardise et optimise les processus, les procédures et la responsabilité des produits expérimentaux et autres médicaments ou la gestion du matériel médical/de laboratoire dans les centres de recherche Epicentre et autres sites d’études,
- Travaille en étroite collaboration avec les investigateurs principaux / coordinateurs d’études pour identifier les besoins liés aux activités de pharmacie et coordonne la mise en œuvre sur le terrain,
- Rédige un plan d’action pour l’accréditation et propose des étapes concrètes et des besoins financiers pour obtenir l’accréditation pour le Niger.
- Pharmacien (diplôme en pharmacie)
- Expérience professionnelle préalable obligatoire dans les pays en développement
- Expérience avec MSF ou d’autres ONG est un plus
- Expérience en recherche clinique souhaitable
- Maîtrise obligatoire du français et de l’anglais
- Connaissance du pack Office (Word, Excel, Internet, Outlook), connaissance d’Isystock souhaitable
- Volonté de travailler en équipes multiculturelles et multidisciplinaires, rigueur, gestion/supervision d’équipe
Salaire
- Basé à Paris avec de nombreux déplacements à l’international
- Contrat à durée déterminée de 12 mois à pourvoir dès que possible.
- Rémunération : à partir de 48 116.64 sur 13 mois ; 22 jours RTT, mutuelle santé, remboursement 50 % du titre de transport en commun, titre restaurant.
Merci de postuler via : https://smrtr.io/46PFw
