Alima recrute 01 SUPERVISEUR PHARMACIE RCT

Alima recrute 01 SUPERVISEUR PHARMACIE RCT

PRESENTATION ALIMA

L’ESPRIT ALIMA : La raison d’être d’ALIMA est de sauver des vies et de soigner les populations les plus vulnérables, sans aucune discrimination identitaire, religieuse ou politique, à travers des actions basées sur la proximité, l’innovation et l’alliance d’organisations et d’individus. Nous agissons avec humanisme, impartialité et dans le respect de l’éthique médicale universelle. Pour accéder aux patients, nous nous engageons à intervenir de façon neutre et indépendante.

LES VALEURS et PRINCIPES de notre action, inscrits au sein de notre CHARTE :

1. Le patient d’abord
2. Révolutionner la médecine humanitaire
3. Responsabilité et liberté
4. Améliorer la qualité de nos actions
5. Faire confiance
6. L’intelligence collective

SOIGNER ‐ INNOVER ‐ ENSEMBLE :Depuis sa création en 2009, ALIMA a soigné plus de 3 millions de patients, et déploie aujourd’hui ses opérations dans 11 pays d’Afrique. En 2018 nous projetons de travailler dans 41 projets dont 10 projets de recherche axés sur la malnutrition, le virus Ebola et la fièvre de Lassa. L’ensemble de ces projets se feront en appui aux autorités sanitaires nationales à travers plus de 320 structures de santé (dont 28 hôpitaux et 294 structures de santé). Alima intervient en réponse à des crises humanitaires et les patients sont au cœur de toutes nos actions. Nous travaillons en partenariat dès que cela est possible afin de nous assurer que nos patients bénéficient de l’expertise là où elle se trouve, que ce soit au niveau de leur pays ou du reste du monde.

L’EQUIPE ALIMA : plus de 1800 personnes œuvrent actuellement pour ALIMA. Les équipes terrain, au plus proche des patients, reçoivent leur support des équipes de coordination généralement basées en capitale des pays d’intervention. Celles‐ci reçoivent le support des 3 équipes desk et de l’équipe du service urgences et ouvertures basées au siège opérationnel de Dakar, Sénégal. Les équipes de Paris et New‐York travaillent activement à la collecte de fonds ainsi qu’à la représentation d’ALIMA. Le reste de la Galaxie ALIMA comprend des individus et des équipes partenaires qui travaillent pour le compte d’autres organisations telles que les ONGs médicales BEFEN, ALERTE Santé, SOS Médecins / KEOOGO, AMCP, les organismes de recherche PACCI, INSERM, les Universités de Bordeaux ou de Copenhague, l’ONG Solidarités International et bien d’autres.

NOS PAYS D’INTERVENTIONS : Mali, Burkina Faso, République Centrafricaine, Nigeria, Niger, Tchad, République Démocratique du Congo, Cameroun, Guinée, Soudan du Sud, Mauritanie.

NOS THÉMATIQUES PROJET : Malnutrition, Santé Maternelle, Santé Primaire, Pédiatrie, Paludisme, Épidémies (Ebola, Choléra, Rougeole, Dengue),Projets de recherche, Urgences médicales, Violences Basées sur le Genre,

CONTEXTE

La partie orientale du pays est déchirée par des conflits armés depuis plus de deux décennies. Plus de 70 groupes armés ont été recensés en décembre 2017 dans l’est de la RDC. La province du Nord Kivu est frontalière avec le Rwanda et l’Ouganda. Le Nord Kivu est caractérisé par la poursuite des opérations des groupes armés qui continue à provoquer des mouvements de population et limiter l’accès humanitaire en 2017 et 2018.

Depuis le 1er août, une nouvelle épidémie de Maladie à Virus Ebola (MVE) a éclaté au Nord Kivu. L’épicentre de cette épidémie se situe dans le territoire de Béni.

ALIMA a ouvert un Centre de Traitement Ebola (CTE) au sein de l’hôpital Général de Référence de Béni, au début du mois d’août, pour assurer la prise en charge médicale des cas suspects et confirmés d’Ebola.

Dans sa réponse à l’épidémie à Béni, ALIMA utilise, pour une partie des lits du CTE, le système CUB (Chambre d’Urgence Biosécurisée). Cette innovation ALIMA permet de délivrer des soins de qualité au sein d’une unité de prise en charge individuelle et transparente. Le personnel est mieux protégé et les équipes sont plus sereines. Les CUB ont également l’avantage de nécessiter moins de ressources qu’un CTE classique : le système limite le nombre de personnes entrant et sortant de la zone à haut risque, réduit le risque d’exposition et de contamination du personnel de santé et réduit la consommation d’intrants coûteux et non réutilisables.

Au sein de cette équipe de riposte contre Ebola est intégrée une équipe de recherche clinique qui travaille à mettre en œuvre une “ Étude multicentrique, multi-épidémies, randomisée et contrôlée portant sur l’innocuité et l’efficacité des traitements expérimentaux pour les patients atteints de la maladie à virus Ébola”

Le rôle du superviseur pharmacie RCT, membre de l’équipe de recherche clinique, est de veiller au respect des normes de bonnes pratiques de distribution de la chaîne d’approvisionnement (transport, réception, stockage et conservation) et de garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication des médicaments expérimentaux (préparation pour administration aux malades). Il/Elle travaille dans le respect des bonnes pratiques cliniques tout en gardant une communication permanente avec toutes les parties prenantes de cette étude.

Description des responsabilités:

• Suivre les procédures opératoires standards de la pharmacie liées au protocole pour le stockage, la préparation (y compris les dilutions en série et les techniques aseptiques), le transport, la distribution et la destruction des médicaments expérimentaux
• Veiller à une disponibilité suffisante en médicaments expérimentaux pour atteindre les objectifs de participation aux études
• Veiller à la disponibilité des consommables et solutés réglementaires nécessaires à la préparation des produits expérimentaux

• Maintenir les médicaments d’urgence pour l’anaphylaxie, assurer leur disponibilité immédiate et conseiller sur leur utilisation
• Superviser la gestion de la chaîne du froid des médicaments expérimentaux (monitoring, réception, transport et stockage) et s’assurer qu’ils sont stockés dans un environnement approprié
• Se tenir prêt à réagir aux alarmes de température 24 heures sur 24, 7 jours sur 7
• Pour le protocole:
  • Randomiser les participants éligibles en utilisant le système mis en place
  • Se conformer à la table de calcul des doses et aux autres appendices pour la préparation des doses d’attaque et des doses d’entretien
• Tenir avec précision les registres de pharmacie, y compris:
  • Les enveloppes de randomisation
  • Les préparations worksheets
  • les dispensing and accountability log book
  • Le classeur d’archivage des courbes de monitoring de la chaîne de froid
  • Les médicaments retournés / expirés / altérés
  • Les bons de commandes et de livraison
• Assurer la conformité réglementaire dans la pharmacie en:
  • Travaillant avec le personnel, en particulier le coordinateur d’études cliniques, le study coordinator, l’ARC et les autres membres du personnel RCT, pour documenter et signaler les écarts par rapport au protocole approuvé et aux procédures opératoires standards
• Régler rapidement tous les problèmes identifiés lors des visites de surveillance sur le site du projet RCT
• Veiller au maintien de l’hygiène et aux respects des conditions de travail en salle propre dans la salle de préparation des médicaments expérimentaux

RAPPORTS:

• Produire les rapports hebdomadaires des activités au sein de la salle de préparation des médicaments expérimentaux
• Compléter les différents documents pour la traçabilité des médicaments expérimentaux
• Assurer le suivi de toutes les tâches réalisées durant la journée

BONNES PRATIQUES CLINIQUES

• S’assurer du respect des bonnes pratiques cliniques et que l’ensemble de son équipe a été formé de manière continue aux BPC
• S’assurer que l’ensemble de la documentation inhérent à son poste est correctement rempli ainsi que l’ensemble des documents réglementaires (Pharmacy Manual, SOP, Brochures investigateurs etc…) sont bien présents dans leur version actualisée

REGLES A RESPECTER

La confidentialité est une règle absolue pour ce poste, il est strictement interdit de divulguer des informations et tout manquement à cette règle sera considéré comme une faute grave et sanctionné conformément aux dispositions du Règlement Intérieur ;

Il/Elle se doit de faire remonter à ses supérieurs hiérarchique et technique toutes difficultés importantes que pourrait rencontrer l’employé ;

Prise de poste : dès que possible

Salaire: Salaire compris entre 1650 et 2000 euros nets/par mois selon expérience

ALIMA prend en charge :

– les frais de déplacements entre le pays d’origine de l’expatrié et le lieu de mission

– per diem journalier

– logement maison collective

– la couverture médicale du premier jour de contrat à un mois après la date de départ du pays de mission pour l’employé et ses ayants droits

– l’évacuation pour l’employé et ses ayants droits